Skip to content

„Etyka i badania kliniczne” – 50. rocznica bombardowania Beechera

1 miesiąc ago

755 words

width=680Badania nad podmiotami ludzkimi są dziś przedmiotem intensywnej analizy. Badacze, instytucje, podmioty finansujące i czasopisma przywiązują dużą wagę do etycznego postępowania. Mimo to kontrowersje trwają, czy chodzi o eksperymenty z poziomem tlenu w intensywnej opiece noworodków, czy o godzinach służby rezydentów chirurgicznych. Niektórzy komentatorzy twierdzili nawet, że niepokój związany z etyką badań nad wirusem Ebola spowodował opóźnienia, które spowodowały utratę możliwości. Wielu badaczy i bioetików uważa, że poważne dyskusje na temat etyki badawczej rozpoczęły się po II wojnie światowej. 4-6. Faktyczna historia jest dłuższa i bardziej złożona. Mimo to opublikowana 50 lat temu książka Henry ego Beechera Etyka i badania kliniczne odegrała ważną rolę. Beecher ostrzegł naukowców i opinię publiczną o poważnych problemach z badaniami w Stanach Zjednoczonych i zachęcił badaczy do reform. 7 Przepisy dotyczące badań rozpowszechniły się w kolejnych dziesięcioleciach. Jednak, jak zapewne oczekiwał Beecher, nowe zasady i procedury nie rozwiązały każdego dylematu. Teraz, podobnie jak w 1966 r., Rozsądni ludzie nie zgadzają się co do etyki badawczej.
Etyka badań przed 1966 r .: Reguluj lub polegaj na cnocie
Ludzie eksperymentowali na ludziach przez tysiąclecia i od dawna zdawali sobie sprawę z ryzyka etycznego8. Badania nad ludźmi rozszerzyły się pod koniec XIX wieku, ponieważ lekarze testowali nowe teorie i technologie.9 Kwestie etyczne pozostały najważniejsze. Claude Bernard ustanowił wysoki poprzeczkę w 1865 roku: Zasada moralności medycznej i chirurgicznej polega na tym, że nigdy nie przeprowadza na człowieku eksperymentu, który mógłby być dla niego szkodliwy w jakimkolwiek stopniu, nawet jeśli wynik mógłby być bardzo korzystny dla nauki. 10 William Osler nalegał, aby badacze eksperymentowali na pacjentach tylko wtedy, gdy bezpośrednia korzyść jest prawdopodobna i tylko przy pełnej zgodzie . W przeciwnym razie święty przewód, który wiąże lekarza i pacjenta, natychmiast się zatrzaskuje 11.
Niektórzy badacze uwzględnili te założenia. Walter Reed poprosił ochotników z amerykańskich żołnierzy i niedawnych hiszpańskich imigrantów na Kubie, zaproponował im wypłatę i kazał im podpisywać umowy potwierdzające ich świadomość zagrożeń przed wystawieniem ich na żółtą febrę. Inni naukowcy wywołali skandale, infekując pacjentów bez ich wiedzy, sierotami lub azylami. 9 W 1916 Walter Cannon popchnął Amerykańskie Towarzystwo Medyczne (AMA), aby wyraził świadomą zgodę na badania. 12 Organizacja odmówiła, argumentując, że niewłaściwe postępowanie był problemem nieuczciwych naukowców, a nie samym badaniem. AMA uważała, że zaufanie, a nie regulacja, sprzyjałoby lepszym badaniom i opiece klinicznej.9
Ryc. 1. Ryc. 1. Dochatka oskarżona podczas rozprawy medycznej (lekarzy) w Trybunale Wojskowym w Norymberdze, 1946 – 1947.US Muzeum Holokaustu; dzięki uprzejmości Hedwig Wachenheimer Epstein.
II wojna światowa spowodowała rozległe ludzkie eksperymenty. Amerykańscy badacze często skrupulatnie korzystali ze świadomych, wyrażających wolę wolontariuszy, ale czasami zmuszali żołnierzy do wolontariatu bez pełnej wiedzy o zagrożeniach, a czasami używali zinstytucjonalizowanych grup ludności. 8, 13-15 Niemieccy i japońscy naukowcy poszli dalej, popełniając okrucieństwa w imię naukowej nauki. research.16,17 Kiedy alianckie władze ścigały nazistowskich lekarzy w Zbrodniach wojennych (ryc. 1), wydały Kodeks Norymberski, określając, że naukowcy powinni zawsze rekrutować kompetentne osoby badawcze, które zrozumiały charakter badań i dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w nich.18 , 19
Kodeks nie miał jednak wiążącej mocy prawnej, a amerykańscy badacze reagowali w złożony sposób. Niektóre agencje rządowe wydały nowe wytyczne – na przykład w 1953 r. Sekretarz obrony wydał pisemną zgodę na badania wojskowe nad bronią atomową, biologiczną i chemiczną (choć polityka ta była utrzymywana w ścisłej tajemnicy) .20 W tym samym roku Centrum Kliniczne Instytutu Zdrowia (NIH) wdrożyło ocenę partnerską i świadomą zgodę na badania nad zdrowymi ochotnikami. W innych miejscach pozostawiono wiele do uznania naukowców.8,21
Wielu amerykańskich naukowców uważało, że Kodeks, będący odpowiedzią na eksperymenty przeprowadzane przez nazistowskich badaczy, nie miał do nich zastosowania22. Inni rozumieli potrzebę wytycznych, ale starali się moderować surowy język Kodeksu. Na przykład, gdy Światowe Stowarzyszenie Medyczne opracowało swoją Deklarację Helsińską z 1964 roku, przedstawiciele USA, finansowani przez przemysł farmaceutyczny, zablokowali wymóg świadomej zgody we wszystkich przypadkach, uważając, że zagroziłoby to próbom leków kontrolowanym placebo. Zablokowali także zakaz badań nad zinstytucjonalizowanymi dziećmi i więźniami więziennymi, którzy byli szeroko wykorzystywani do testowania szczepionek i narkotyków 23. Podobnie, kiedy Senat debatow
[patrz też: trycholog, podologia, stomatolog wrocław ]
[podobne: niedoczynność tarczycy objawy psychiczne, endometrioza forum, przychodnia dla dzieci warszawa ]