Skip to content

Everolimus w zaawansowanym raku piersi z pozytywnym wynikiem HR

4 tygodnie ago

727 words

W swoich badaniach nad zastosowaniem ewerolimusu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi z hormonozależnym (HR), Baselga et al. (Wydanie 9 lutego) donoszą, że mediana czasu przeżycia wolnego od progresji u pacjentów otrzymujących ewerolimus wynosiła 6,9 miesiąca, zgodnie z oceną radiologiczną przeprowadzoną przez lokalnych badaczy i 10,6 miesiąca według oceny centralnej. Pacjenci, którzy przerwali jeden lub oba badane leki (jedna grupa otrzymywała sam eksemestan i drugi eksemestan w połączeniu z ewerolimusem) z powodów innych niż progresja choroby, byli zobowiązani do kontynuowania tego samego schematu oceny radiologicznej, aż do wystąpienia progresji. Pomocne byłoby ustalenie, czy różnica w czasie przeżycia bez progresji, określona w badaniu centralnym, można przypisać kontynuacji ocen radiologicznych wykraczających poza przerwanie leczenia z powodów innych niż progresja oraz w czasie, w którym pacjenci mogli być leczeni. podane alterna tywne formy terapii. Istotne dla tego pytania jest to, że tylko 37% pacjentów przerwało leczenie z powodu postępu choroby w grupie otrzymującej terapię skojarzoną w porównaniu z 66% pacjentów w grupie otrzymującej tylko eksemestan. Możliwe, że czas przeżycia bez progresji 10,6 miesiąca, stwierdzony w analizie centralnej, może zatem być zawyżony w stosunku do korzyści płynących z ewerolimusu. W związku z tym czas przeżycia wolny od progresji wynoszący 6,9 miesiąca może dokładniej odzwierciedlać faktyczne osiągnięte korzyści i powinien być stosowany jako odniesienie dla przyszłych projektów próbnych.
Suleiman Massarweh, MD
Jessica Croley, MD
Heidi Weiss, Ph.D.
University of Kentucky, Lexington, KY
edu
Dr Massarweh informuje, że otrzymał fundusze na badania od Novartis. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Baselga J, Campon e M, Piccart M i in. Everolimus w zaawansowanym zaawansowanym raku piersi po menopauzie z dodatnim receptorem hormonalnym. N Engl J Med 2012; 366: 520-529
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
W artykule Baselga i wsp. Wskaźnik odpowiedzi na eksemestan w grupie kontrolnej wynosił 0,4% – praktycznie nie istniał. W badaniu fazy 3 Faslodex versus Exemestane Clinical Trial (EFECT), przeprowadzonym w podobnej populacji pacjentów, ogólny odsetek odpowiedzi w grupie eksemestanowej wynosił 6,7%, natomiast w badaniu fazy 2 przeprowadzonym przez L?nninga i wsp., Eksemestan. wywoływał obiektywne reakcje u 6,6% pacjentów.2 Czy słabe wyniki dla eksemestanu zgłoszonego dla grupy kontrolnej przez Baselga et al. zwiększyły liczbę pozytywnych wyników dla grupy otrzymującej kombinację ewerolimus plus eksemestan?
Alfredo Tartarone, MD
Rosa Lerose, Ph.D.
Michele Aieta, MD
Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata IRCCS, Rioner o in Vulture, Italy
to
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
2 Referencje1. Chia S, Gradishar W, Mauriac L, i in. Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fulwestrantu w porównaniu z eksemestanem po wcześniejszej niesteroidowej terapii inhibitorami aromatazy u kobiet po menopauzie z dodatnim wynikiem w postaci receptora hormonalnego, zaawansowany rak piersi: wyniki EFECT. J Clin Oncol 2008; 26: 1664-1670
Crossref Web of Science Medline
2. Lonning PE, Bajetta E, Murray R i in. Aktywność eksemestanu w przerzutowym raku piersi po niepowodzeniu niesteroidowych inhibitorów aromatazy: badanie fazy II. J Clin Oncol 2000; 18: 2234-2244
Web of Science Medline
Odpowiedź
Autor odpowiada: W odpowiedzi na Massarweh et al .: w naszym badaniu niezależna centralna komisja radiologiczna nie miała dostępu do lokalnych ocen, a także nie dopuszczono żadnych orzeczeń m iędzy ocenami centralnymi i lokalnymi. Niektóre z postępów choroby odnotowane przez lokalnych radiologów nie zostały uznane za takie przez niezależny centralny komitet radiologiczny. Ponieważ pacjenci z progresją według oceny miejscowej zaprzestali leczenia, a większość z nich otrzymała nową terapię przeciwnowotworową, kolejne skany nie były dostępne do oceny centralnej, a dane tych pacjentów były centralnie cenzorowane w dniu ostatniego ważnego badania radiologicznego. oszacowanie. W związku z tym dla obu grup badanych oszacowanie mediany czasu przeżycia wolnego od progresji w oparciu o ocenę centralną było dłuższe niż oszacowanie oparte na ocenie lokalnej. Zjawisko cenzurowania jest dobrze udokumentowane w badaniach klinicznych dotyczących leczenia raka.1 Niemniej jednak szacowany współczynnik ryzyka oparty na ocenach przeprowadzonych przez lokalnych badaczy (0,43) oraz na podstawie oceny przeprowadzonej przez niezależnych radiologów (0,36) wykaz ał dużą korzyść z leczenia W przypadku przyszłych badań mediana przeżycia bez progresji choroby od 7 do 11 miesięcy wydaje się rozsądnym założeniem dla grupy [patrz też: endokrynolog kielce, kardiolog kielce, laryngolog ]

[patrz też: ostafiński twitter, kasjopeja rybnik, ankomed szczecin ]

0 thoughts on “Everolimus w zaawansowanym raku piersi z pozytywnym wynikiem HR”