Skip to content

N-a-1 kształtowanie polityki – tragedia, kompromisy i wymieranie morphellingu

4 tygodnie ago

796 words

Gdy pani B., 28-letnia Murzynka, zauważyła zeszłej wiosny, że wygląda na ciężarną, założyła, że po długiej zimie i stresującej przerwie była po prostu zdekoncentrowana. Ale jej coroczne badanie ginekologiczne ujawniło kilka mięśniaków macicy, z których jeden miał 12 cm długości na zewnątrz macicy. Wkrótce rozwinęła wyniszczający ból brzucha, a pewnej nocy przedstawiła na oddziale ratunkowym myśląc, że ma zapalenie wyrostka robaczkowego. Nie zrobiła tego, ale jej mięśniaki były tak duże, że na CT jamy brzusznej jej wyrostek robaczkowy nie mógł być wizualizowany. Częstość występowania włókniaków macicy wynosi ponad 80% wśród czarnych kobiet i prawie 70% wśród białych kobiet.1 Kiedy włókniaki stają się symptomatyczne, istnieją opcje leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego. Jednakże pozycja mięśniaków pani B. prawdopodobnie utrudniała poczęcie i ciążę, a ona chciała założyć rodzinę. Powiedziała, że potrzebowała chirurgicznej miomektomii, co oznaczało od 6 do 8 tygodni wyzdrowienia, poprosiła o inne opcje.
Do niedawna istniały dwa podejścia do chirurgicznej miomektomii i histerektomii: otwarte podejście poprzez nacięcie brzucha lub pochwy, w którym włókniaki, macica lub oba są usuwane w stanie nienaruszonym, a minimalnie inwazyjne podejście wykonywane laparoskopowo i wymagające mielenia tkanki, lub morcelacja, umożliwiająca usuwanie przez znacznie mniejsze nacięcia. Przez niemal stulecie morcelacja, konieczna w kilku operacjach ginekologicznych, była wykonywana skalpelem. Począwszy od połowy lat 90., można to zrobić skuteczniej i efektywniej za pomocą narzędzia zwanego morcelatorem energii.
Ryzyko
Praktyka zmieniła się po 2013 roku, gdy Amy Reed, 40-letnia anestezjologka i matka szóstki, przeszła operację usunięcia macicy z śródoperacyjnym zaostrzeniem w kierunku domniemanych łagodnych mięśniaków macicy w Brigham w Bostonie i Szpitalu Kobiet (gdzie od tego czasu wstąpiłem na wydział). Okazało się, że masy zawierają ogniska mięsaka gładkokomórkowego (LMS), rzadkiego, agresywnego raka, który ma 5-letnie przeżycie wynoszące 63%, gdy zdiagnozowano je na etapie I.2. LMS Reeda to stadium IV, więc jej prawdopodobieństwo przeżycia 5 lat tylko około 14% .2 Istnieje znane ryzyko rozsiewania nowotworu podczas chirurgicznej manipulacji nowotworem, ale ryzyko u kobiet poddawanych laparoskopowemu leczeniu mięśniaków macicy było uważane za maleńkie – około na 10 000, co prawdopodobnie po prostu odzwierciedla ogólną liczbę nowotworów. incidence.3
Niemal natychmiast mąż Reeda, Hooman Noorchashm, a następnie kardiochirurg, rozpoczął kampanię na rzecz zakazu morfologów. The Wall Street Journal podchwycił tę historię w grudniu 2013 r. I opublikował serię artykułów, które były finalistami nagrody Pulitzera4. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przeprowadziła przegląd w celu oszacowania ryzyka rozpowszechnienia okultystycznych raków macicy, których nie można wiarygodnie wykryte przed operacją. Wynikowa komunikacja w zakresie bezpieczeństwa, wydana w kwietniu 2014 r., Sugerowała, że wśród kobiet poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu domniemanych łagodnych mięśniaków macicy na 352 miało mięsaka macicy, a na 498 na LMS.5 Sześć miesięcy później FDA wydała ostrzeżenie przed czarną skrzynką i stwierdziła, że morcelacja była przeciwwskazana u kobiet w okresie okołomenopauzalnym lub po menopauzie oraz w kandydatach do usuwania tkanki łącznej – kategoria, która, ściśle biorąc, obejmuje wszystkie kobiety.6
Kilku ekspertów twierdziło, że te szacunki ryzyka są zbyt wysokie7 i że bardziej ryzykowne jest narażanie około 100 000 kobiet rocznie na otwieranie procedur niż na zabiegi laparoskopowe.8 Ponieważ rzadkość występowania LMS wyklucza randomizowane badanie, jednak szacunki ryzyka musiały być oparte na głównie na retrospektywnych seriach przypadków o różnym rygorze. Niektóre badania były słabo stratyfikowane pod kątem czynników ryzyka, takich jak wiek, a inne obejmowały dekady, podczas których zmieniono kryteria diagnostyczne dla LMS.
Chociaż FDA nie była w stanie kontrolować jakości dostępnych danych, została skrytykowana za wybór badań do analizy – za fałszywe obniżenie mianownika, za pomocą wyszukiwanego terminu rak macicy w celu zidentyfikowania badań, a więc wykluczenie takich, w których nie ma rak został zdiagnozowany i do podniesienia licznika, włączając niektóre przypadki, w których prawdopodobnie nie zaproponowano by morcelacji. Istotnie, w innej metaanalizie znaleziono przypadek LMS na 8300 operacji, o rząd wielkości niższy niż FDA.
Ale być może oszacowanie ryzyka nie byłoby wystarczająco niskie, by przeciwdziałać mrożącym efektem szeroko nagłośnionej historii Reeda. Wiele instytucji zakazało morcelacji. Johnson i Johnson, największy producent morcelatorów, wycofali swój produkt z rynku, a FBI donosi o tym, czy firma wiedziała o ryzyku. Niektórzy ubezpieczyciele przestali zajmować się procedurą lub zaczęli wymagać uprzedniej zgody
[przypisy: stomatolog legnica, darmowe leczenie, Stomatolog Ursynów ]
[patrz też: tabletki na potencje dla mężczyzn, megamed bełchatów, desderman ]