Skip to content

Ocena złotego standardu – wnioski z historii RCT AD 3

3 miesiące ago

739 words

Kiedy badanie COURAGE (wyniki kliniczne z zastosowaniem rewaskularyzacji i agresywnego leczenia lekami) dowiodło rozczarowujące wyniki skuteczności dla angioplastyki wieńcowej w 2007,33, rzecznicy procedury argumentowali, że wyniki nie są już istotne, ponieważ stenty z czystego metalu testowane w badaniu zostały zastąpione przez nowsze stenty uwalniające leki.34 Ta logika, która zakłada wyższość jakiejkolwiek innowacji, stworzyła scenę, w której próbujący walczą o nadążanie za ciągłymi innowacjami, podobnymi do efektu czerwonej królowej w biologii ewolucyjnej. Nawet dobrze przeprowadzone badania RCT czasami nie wpłynęły na praktykę lekarską. Pod koniec lat 60. ubiegłego wieku, starannie opracowana próba uniwersytecka z grupy Diabetes Program powiązała tolbutamidy przeciwcukrzycowe ze zwiększoną śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Jednak recepty na tolbutamid zwiększyły się paradoksalnie, ponieważ kontrowersje dotyczące zachowania i interpretacji tego badania trwały dłużej niż dekadę. 36. 37 Podobny scenariusz wystąpił, gdy publicznie finansowany ALLHAT (leczenie hipotensyjne i obniżające stężenie lipidów w celu zapobiegania próbom ataku serca) ujawnił w 2002 r., Że generyczny diuretyki tiazydowe były równie skuteczne, jak nowsze, drogie blokery kanału wapniowego i inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę w leczeniu nadciśnienia. Ponieważ odkrycia te zostały zakwestionowane przez producentów farmaceutycznych i sceptyków, sprzedaż nowych leków przeciwnadciśnieniowych rosła szybciej niż w przypadku leków moczopędnych.38 Kolejna próba RCT z 2002 r. – próbę kontrolowaną przez chirurgię pozorowaną – przeciwstawiła się konwencjonalnej mądrości, nie wykazując korzyści z artroskopowego oczyszczenia dla przewlekłego zapalenia kości i stawów stawu kolanowego.39 Wielu chirurgów ortopedów odrzuciło wyniki i kontynuowało wykonywanie zabiegu, nawet jeśli ustalenia były wielokrotnie potwierdzane.
Z drugiej strony pewne wyniki RCT zostały zaakceptowane jako fakt, ale później okazało się, że brakuje im zewnętrznej trafności. RCT mają swoje wyzwania, od ustanowienia odpowiednich kryteriów włączenia do standaryzacji interwencji i określenia najbardziej odpowiednich wyników. Te ograniczenia skłoniły badaczy do zastosowania innych metod, które miały swoje własne ograniczenia.
Kwestie społeczne i etyczne również podważyły zasadność niektórych RCT. Kryzys związany z AIDS doprowadził wiele napięć do głębokiej ulgi pod koniec lat osiemdziesiątych. Pacjenci, sfrustrowani, że RCTs będą opóźniać zatwierdzanie leków przeciwretrowirusowych, zażądali dostępu przed zakończeniem prób.41 Klinicy czuli konflikt między ich rolą jako lekarzy i naukowców42. Działacze zdobyli poparcie dla bardziej elastycznego podejścia do badań klinicznych, w tym stosowania zastępczych punkty końcowe, warunkowe zatwierdzenia FDA i równoległe ścieżki w celu zapewnienia dostępu do leków poza próbami. Krytycy obawiali się, że rozluźnione standardy podkopują naukowe rygory i zachęcają do ryzykownego deregulacyjnego programu bronionego przez przemysł farmaceutyczny.
Spory etyczne wybuchły w latach 90. XX wieku w porównaniu z RCTs leczenia zakażeń wirusem HIV, które przeprowadzono w krajach rozwijających się, szczególnie w odniesieniu do tego, czy niski standard opieki w niektórych krajach uzasadniał stosowanie kontroli placebo, gdy uznano by je za nieetyczne w Europie lub Ameryce Północnej. Redaktor naczelna Marcia Angell potępiła niewolniczą przynależność do zalecanych praktyk RCT, gdy powodowała wycofanie się z zasad etycznych .
Takie kontrowersje przyciągnęły uwagę socjologów i badaczy polityki. Jak zauważył socjolog Steven Epstein, RCT stały się kluczowymi miejscami do negocjacji wiarygodności, ryzyka i zaufania . Kiedy odbywają się w pełnym kontuzji medycznym, społecznym i politycznym, RCT, zamiast kontrowersji, mogą zamiast tego odzwierciedlać i Propaguj ich. 46 Historyk Harry Marks twierdził, że RCT należy rozumieć nie tylko jako techniki naukowe, ale także jako wydarzenia społeczne: nawet najprostszy RCT jest produktem wynegocjowanego porządku społecznego, pełnego decyzji – niektóre są kwestionowane, niektóre nie – i z niezbadanymi założeniami. 36 Chociaż RCT zostały opracowane w celu generalizacji uniwersalnej, powszechnej wiedzy biomedycznej, pozostały głęboko uwikłane w lokalne warunki społeczne, ekonomię i politykę.
Ekonomia i geografia wytwarzania wiedzy
RCTs również nieumyślnie ograniczyły producentów wiedzy medycznej. Gdy doniesienia o przypadkach stanowiły ważny dowód skuteczności terapeutycznej, pojedynczy lekarz, korzystając z doświadczenia klinicznego, mógłby napisać artykuł, który mógłby zmienić praktykę kliniczną. RCT wymagały jednak wspólnych badań z dużym wsparciem. Z biegiem czasu, RCT stały się ogromnymi biurokratycznymi i korporacyjnymi przedsiębiorstwami, wymagającymi kosztownej infrastruktury do projektowania
[więcej w: trycholog, stomatolog legnica, endokrynolog kielce ]
[podobne: asentra cena, szrot nowiny, bs staroźreby ]

0 thoughts on “Ocena złotego standardu – wnioski z historii RCT AD 3”