Skip to content

Ocena złotego standardu – wnioski z historii RCT AD 4

1 miesiąc ago

762 words

Do 21 wieku, jedna faza 3 RCT może kosztować 30 milionów dolarów lub więcej47. W rezultacie, sponsorzy próbni często pochodzą z Ameryki Północnej, Europy Zachodniej lub Azji Wschodniej, nawet jeśli badania prowadzone są gdzie indziej. W związku z tym RCTs nieproporcjonalnie odzwierciedlają interesy uprzemysłowionych regionów48. Wysokie koszty RCT miały inne niezamierzone konsekwencje: zostały przywołane jako uzasadnienie wysokich kosztów leków na receptę na rynkach, na których nie ma kontroli cen.49 Jednocześnie politycy ostatnio zaproponowali zmiany do przepisów regulacyjnych, takich jak ustawa o leczeniu na miarę XXI wieku, która ograniczyłaby rolę RCT w zatwierdzaniu leków w imię zwiększonej wydajności. Ponadto, częściowo ze względu na wysokie koszty prób, naukowcy i ich sponsorzy mieli istotne interesy w osiąganiu pozytywnych wyników prób. Znaczne dowody sugerują, że badania finansowane przez przemysł mają większe szanse na osiągnięcie korzystnych wyników niż badania finansowane ze środków publicznych.50 Ponadto, w latach 90. stało się jasne, że pozytywne wyniki częściej publikowane są częściej niż negatywne, ze szkodą dla wiedzy medycznej. . Organy regulacyjne i redaktorzy czasopism zareagowali na te problemy, starając się poprawić przejrzystość badań RCT, wymagając ujawnienia finansowych konfliktów interesów i rejestracji wszystkich badań klinicznych, tak aby negatywne próby nie zniknęły po prostu.51-53
W miarę, jak RCT przekształciły się w wysokokosztowe, wysokiej jakości narzędzia marketingowe, przemysł badań klinicznych rozrósł się. Powstałe pod koniec lat siedemdziesiątych ubiegłego wieku organizacje zajmujące się badaniami kontraktowymi stały się przemysłem wartym 25 miliardów dolarów 54. Przyczyniły się one do przesunięcia głównych badaczy w amerykańskich próbach z dala od lekarzy-naukowców w akademickich szpitalach klinicznych i do nie-akademickich lekarzy pracujących w prywatnym środowisku. sektor na podstawie umowy.55 CRO również szukały zagranicznych uczestników, którzy nie byli wcześniej leczeni, w krajach o średnich dochodach, w których warunki sprzyjają badaniom. Kraje konkurują teraz, aby przekonać przemysł farmaceutyczny i CRO, że ich profile regulacyjne, kliniczne i profil zdrowia publicznego zapewniają idealne warunki próbne, nawet jeśli testowane produkty prawdopodobnie nie zostaną udostępnione lokalnym społecznościom po zakończeniu próbnego procesu. Zróżnicowane cele badawcze nie są: wiele badań klinicznych koncentruje się na narkotykach, które mogą mieć ograniczony wpływ na zdrowie publiczne, ale mają znaczny potencjał marketingowy w krajach o wysokim dochodzie. Gruźlica, malaria i inne plagi w regionach o niskich dochodach są znacznie mniej uwagi. Rosnąca rola przemysłu w globalnej produkcji wiedzy podniosła głębokie kwestie etyczne i polityczne dotyczące zakresu, w jakim nowoczesne RCT służą zdrowiu publicznemu.
RCTs przeszłość, teraźniejszość i przyszłość
Na przełomie XX i XXI wieku RCT osiągnęły status złotego standardu dla dowodów terapeutycznych – ale jeden z dobrze udokumentowanymi ograniczeniami. Lekarze nadal poszukują alternatywnych metod wytwarzania wiedzy, które są szybsze lub mniej kosztowne niż RCT, lub które twierdzą, że odpowiadają na pytania, na które nie mogą się znaleźć RCT. Poza medycyną RCT są coraz bardziej naśladowane, a nawet wyidealizowane. Badacze polityki zdrowotnej szukają rzadkich ustawień, w których można wprowadzić randomizację lub gdzie doszło nieumyślnie, tak jak w przypadku eksperymentu Oregon Medicaid. 56 Ekonomiści rozwoju umieścili badania RCT w centrum nowego eksperymentalnego podejścia, głosząc ich potencjał do zrewolucjonizowania polityki społecznej w XXI wieku tak samo, jak próby z randomizacją zrewolucjonizowały medycynę w XX wieku 57. Rozszerzenie badań RCT na inne dziedziny przyniosło znajomą krytykę. Ekonomista Angus Deaton, na przykład, twierdzi, że RCT nie mogą automatycznie pobudzić innych dowodów, nie zajmują żadnego szczególnego miejsca w jakiejś hierarchii dowodów, ani nie ma sensu mówić o nich jako o twardych , podczas gdy inne metody są miękkie . 58
Jednak pomimo swoich ograniczeń, RCT zrewolucjonizowały badania medyczne i poprawiły jakość opieki zdrowotnej, wyjaśniając zalety i wady niezliczonych interwencji. Badacze kliniczni, wspierani przez fundusze rządowe i uprawnieni przez regulacje FDA, wykorzystali RCTs, aby rozwinąć teorię i praktykę badań klinicznych. Krytycy stają się coraz bardziej biegli w wyłapywaniu wad w RCT, zmuszając badaczy do większej czujności w swoich projektach. Z historycznego punktu widzenia RCT nie jest pojedynczą ani stabilną techniką, ale podejście, które ewoluowało, ponieważ lekarze dokonali rewizji i udoskonalili badania kliniczne.
Pomysł, że RCTs będzie jedynym autorytatywnym arbitrem w rozwiązywaniu sporów medycznych ustąpił miejsca bardziej pragmatycznemu podejściu
[przypisy: Stomatolog Ursynów, podologia, psycholog lublin ]
[hasła pokrewne: niedoczynność tarczycy objawy psychiczne, endometrioza forum, przychodnia dla dzieci warszawa ]