Skip to content

Ocena złotego standardu – wnioski z historii RCT AD 5

3 miesiące ago

647 words

Eksperymentaliści wciąż poszukują nowych metod wytwarzania wiedzy, od metaanaliz po kontrolowane studia rejestracyjne, które mogą z łatwością obejmować dużą liczbę różnorodnych pacjentów. Metody obserwacyjne są postrzegane jako uzupełnienie RCT, a nowe formy nadzoru mogą osadzać RCTs w strukturze gromadzenia danych w elektronicznych kartach zdrowia. RCT są teraz tylko częścią – choć chyba najważniejszą – szerokiego arsenału narzędzi śledczych wykorzystywanych do oceny skuteczności i regulowania rynku terapeutycznego. Status ten może nadal ewoluować wraz z ostatnią zmianą (powrotem) do spersonalizowanej lub precyzyjnej medycyny. Ponieważ medycyna koncentruje się na wyjątkowej patofizjologii i współistniejących stanach poszczególnych pacjentów, stosowalność uogólnionych danych wytworzonych przez RCT będzie podlegać zintensyfikowanej analizie. Znajdujemy się w kluczowym momencie historii RCT. Zaprojektowane pierwotnie w celu zmniejszenia stronniczości w badaniach, RCT stały się stronami konfliktu interesów, które zasługują na dokładną analizę. Producenci leków i urządzeń poszukują danych, które pozwolą im na wprowadzenie produktów na rynek do nowych populacji. Praktykujący lekarze żądają wiarygodnych dowodów na temat tego, które terapie przyniosą największe korzyści swoim pacjentom59. RCT służą obydwu celom, jako historyczne jednostki reprezentujące jednocześnie rozwój naukowy, polityczny i gospodarczy. Zrozumienie tej złożonej historii pozwala nam na krytyczną i skuteczniejszą ocenę RCT. Patrząc w przyszłość, biorąc pod uwagę rolę RCT w szerszych nierównościach w globalnych badaniach nad zdrowiem, jak możemy zapewnić, że przyszłe badania będą dotyczyć kwestii o prawdziwym znaczeniu dla medycyny i globalnego zdrowia publicznego? Zarządzanie tymi historycznie zależnymi wymiarami RCT będzie podstawowym testem ról i obowiązków badaczy akademickich, badaczy przemysłu i urzędników państwowych, którzy pracują nad rozwojem wiarygodnych i użytecznych badań medycznych.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Author Affiliations
Z programu dotyczącego regulacji, terapii i prawa, oddziału farmakoepidemiologii i farmakoekonomii, oddziału medycyny, szpitala Brighama i kobiet oraz szkoły medycznej w Harvardzie (LEB) oraz oddziału ds. Globalnego zdrowia i medycyny społecznej w Harvard Medical School (SHP, DSJ ), Boston i Departament Historii Nauk, Harvard University, Cambridge (DSJ) – oba w Massachusetts; oraz Oddział Ogólnej Medycyny Wewnętrznej i Departament Historii Medycyny, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore (JAG).

Materiał uzupełniający
Referencje (59)
1. Opinel A, Tröhler U, Gluud C, et al. Komentarz: ewolucja metod oceny efektów leczenia, zilustrowana rozwojem leczenia błonicy, 1825-1918. Int J Epidemiol 2013; 42: 662-676
Crossref Web of Science Medline
2. Podolsky SH, Jones DS, Kaptchuk TJ. Od prób do prób: oślepienie, medycyna i uczciwe orzekanie. W: Robertson CT, Kesselheim AS, wyd. Oślepienie jako rozwiązanie problemu: wzmocnienie nauk biomedycznych, medycyny sądowej i prawa. Amsterdam: Elsevier, 2016: 45-58.

3. Bothwell L. Pojawienie się randomizowanego kontrolowanego badania: początki do 1980 r. (Rozprawa doktorska). Nowy Jork: Columbia University Academic Commons, 2014.

4. Hill AB. Etyka medyczna i kontrolowane próby. Br Med J 1963; 1: 1043-1049
Crossref Medline
5. Podolsky SH. Era antybiotyków: reforma, opór i dążenie do racjonalnego leczenia. Baltimore: Johns Hopkins University Press, 2015.

6. Goodman J. Przemysł farmaceutyczny. W: Cooter R, Pickstone JV, wyd. Towarzysz medycyny w XX wieku. New York: Taylor and Francis, 2000: 150-150.

7. Kombinacje antybiotyków. N Engl J Med 1956; 255: 1057-1059
Full Text Web of Science
8. Greene JA, Podolsky SH. Reforma, regulacje i farmaceutyki – poprawki Kefauver-Harris na poziomie 50. N Engl J Med 2012; 367: 1481-1483
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
9. Cieśla D. Reputacja i władza: wizerunek organizacji i przepisy farmaceutyczne w FDA. Princeton, NJ: Princeton University Press, 2010.

10. Kuo WH. Japonia i Tajwan w następstwie bio-globalizacji: narkotyki, rasy i standardy (rozprawa doktorska). Cambridge: Massachusetts Institute of Technology, 2005.

11. Daly J. Medycyna oparta na dowodach i poszukiwanie nauki o opiece klinicznej. Berkeley: University of California Press, 2005.

12
[więcej w: badanie kardiologiczne, Psycholog, podologia ]
[hasła pokrewne: zapalenie okołomieszkowe, vektra złom, hipokrates łańcut ]

0 thoughts on “Ocena złotego standardu – wnioski z historii RCT AD 5”