Skip to content

Porównanie izotretynoiny o małej dawce z beta-karotenem w celu zapobiegania rozwojowi raka jamy ustnej ad 5

2 miesiące ago

517 words

Nawrót (progresja choroby) wystąpił wcześnie u 8 z 16 pacjentów przyjmujących beta-karoten (u 4 pacjentów po trzech miesiącach leczenia podtrzymującego, u 3 po 5 miesiącach iu po 6 miesiącach). Nawrót wystąpił również u dwóch pacjentów przyjmujących izotretynoinę, ale nie został wykryty przed ostateczną oceną (po dziewięciu miesiącach). W ciągu 28 miesięcy po rozpoczęciu leczenia podtrzymującego rak in situ rozwinął się u dwóch pacjentów, po jednym na każdą grupę leczenia i inwazyjnego raka płaskonabłonkowego u pięciu pacjentów z grupy beta-karotenowej. Wszystkich siedmiu pacjentów poddano radykalnemu szerokiemu wycięciu.
Tabela 4. Tabela 4. Stopień postępu choroby w grupach podtrzymujących, zgodnie z wynikami fazy indukcji. Wyniki leczenia podtrzymującego i indukcyjnego nie były skorelowane. Niezależnie od tego, czy wystąpiła odpowiedź, czy też zmiany pozostały stabilne po tym, jak terapia indukcyjna miała niewielki wpływ na wynik leczenia podtrzymującego (Tabela 4).
Wyniki leczenia podtrzymującego nie były uzależnione od używania tytoniu – to znaczy tempo postępu choroby u pacjentów przyjmujących beta-karoten, którzy nie stosowali tytoniu było podobne do odsetka osób, które je stosowały. Używanie tytoniu rejestrowano przy wprowadzaniu; w trakcie badania żaden aktywny użytkownik tytoniu nie zakończył działalności całkowicie i nie rozpoczęli żadnego nieużywania.
Ostateczne biopsje dostarczyły wyników histologicznych, które można by porównać z ostatecznymi wynikami klinicznymi. W 23 (44 procent) z 52 pacjentów, którzy mogli być oceniani histologicznie (1 pacjent odmówił ostatecznej biopsji) – 4 z odpowiedziami, 14 ze stabilnymi zmianami, a 5 z progresją choroby – histologiczne i kliniczne wyniki były takie same. Największa rozbieżność wystąpiła u 10 pacjentów, którym wykazano klinicznie przebieg choroby, ale histologicznie wykazano, że ma stabilne zmiany. Również sześciu pacjentów z klinicznymi odpowiedziami miało histologicznie stabilną chorobę.
Zgodność oceny histologicznej została potwierdzona. Przez proste losowe pobieranie próbek bez zastąpienia, komputer wybrał 12 pacjentów, po 6 z każdej grupy fazy podtrzymującej, których próbki do biopsji miały zostać poddane przeglądowi przez drugiego patologa, który nie był zaangażowany w badanie i był ślepy na interpretacje pierwszego patologa. Tych 12 pacjentów miało co najmniej trzy kolejne biopsje (na linii podstawowej, po indukcji i po leczeniu), a pacjent (z wysokim ryzykiem) miał pięć kolejnych biopsji. Przeanalizowano łącznie 38 okazów. Drugi i pierwotni patolodzy zgodzili się na około 35 osobników (92 procent) i nie zgadzali się z 3 okazami, które pierwszy patolog interpretował jako wykazujący rozrost, a drugi patolog interpretowano jako wykazujący ogniskową łagodną dysplazję.
Zgodność podczas fazy konserwacji była doskonała; wszyscy oceniani pacjenci przyjmowali co najmniej 80 procent planowanych dawek, a 62 procent (33 z 53) przyjmowało co najmniej 90 procent.
Tabela 5. Tabela 5. Toksyczne efekty terapii podtrzymującej. Toksyczność fazy podtrzymującej była względnie łagodna (Tabela 5). Pięćdziesięciu ośmiu pacjentów, którzy ukończyli przynajmniej miesiąc leczenia podtrzymującego, zostało włączonych do analizy toksyczności (26 pacjentów przyjmujących izotretynoinę i 32 przyjmujących beta-karoten). Jeden pacjent, który porzucił badanie natychmiast po losowym przydzieleniu do beta-karotenu, został wykluczony
[więcej w: kasjopeja rybnik, rivanol żel, vektra złom ]

0 thoughts on “Porównanie izotretynoiny o małej dawce z beta-karotenem w celu zapobiegania rozwojowi raka jamy ustnej ad 5”