Skip to content

Porównanie izotretynoiny o małej dawce z beta-karotenem w celu zapobiegania rozwojowi raka jamy ustnej ad

3 miesiące ago

130 words

Retinoidy odwracały przednowotworowe zmiany nabłonka 5-8, 10,12,14-16 i pomogły zapobiegać drugim pierwotnym rakom skóry17 oraz głowie i szyi181,15. Naturalny środek beta-karoten został wybrany jako lek porównawczy w fazie podtrzymującej, ze względu na ustalony brak toksyczności, dane epidemiologiczne sugerujące, że ma on udział w zapobieganiu rakowi płaskokomórkowemu przewodu pokarmowego, a jego zmienna aktywność przeciwko leukoplakii w kilku niekontrolowanych badania kliniczne 6,8,18-20. Ostateczne wyniki tej randomizowanej próby chemoprewencji przedstawiono w niniejszym raporcie.
Metody
Kryteria kwalifikacji
Trzy główne kryteria włączenia to obecność zmian w jamie ustnej, które zostały potwierdzone histologicznie jako przednowotworowe i mogą być mierzone w dwóch wymiarach, prawidłowej czynności nerek i wątroby oraz dopuszczalnych poziomów triglicerydów na czczo przy wejściu (poziomy <2,5-krotność górnej granicy normy) . Początkowo chcieliśmy uwzględnić pacjentów ze zmianami dysplastycznymi, chociaż kwalifikowani byli również pacjenci z rozległymi, objawowymi hiperplastycznymi zmianami w jamie ustnej. Trzy główne kryteria wykluczenia to możliwość zajścia w ciążę, obecne spożycie dużych dawek witaminy A (> 25 000 jednostek USP na dzień) lub beta karotenu oraz historia raka jamy ustnej w ciągu dwóch lat poprzedzających badanie. Przeprowadzono badanie fizykalne i odpowiednie badania laboratoryjne przed rozpoczęciem leczenia.
Charakter i cel badania zostały w pełni omówione z każdym pacjentem. Protokół badania został zatwierdzony przez naszą instytucyjną komisję do spraw badań ludzkich, a pisemną zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów.
Projekt badania
To badanie miało dwie fazy. W pierwszej fazie wszyscy pacjenci byli poddawani terapii indukcyjnej z wysoką dawką izotretynoiny (1,5 mg na kilogram masy ciała na dobę) przez trzy miesiące. Pacjenci, u których zmiany postępowały w tym okresie, zostali wycofani z badania. W drugiej fazie pacjenci, u których zmiany odpowiedziały na leczenie lub pozostawali stabilni, byli stratyfikowani zgodnie z histologicznym typem ich zmian chorobowych i charakterem ich odpowiedzi na leczenie indukcyjne; następnie losowo przydzielano je do leczenia podtrzymującego za pomocą niskiej dawki izotretynoiny (0,5 mg na kilogram na dzień) lub beta karotenu (30 mg na dzień) przez dziewięć miesięcy. Cztery warstwy to dysplazja, z odpowiedzią; dysplazja, bez odpowiedzi; hiperplazja, z odpowiedzią; i hiperplazja, bez odpowiedzi. Randomizacja komputerowa (prowadzona przez Biuro Zarządzania Danymi w Dziale Medycyny) grupowała pacjentów w blokach po sześć w każdej warstwie, zanim zostali przydzieleni do leczenia podtrzymującego. Pacjenci, u których zmiany wystąpiły w dowolnym momencie, zostali wycofani z badania.
Pacjenci byli oceniani pod kątem reakcji toksycznych co cztery tygodnie podczas obu faz badania. Kryteria klasyfikacji toksyczności zostały oparte na standardach MD Anderson Cancer Center, 21, które obejmują Wspólne kryteria toksyczności National Cancer Institute i innych22. Toksyczność w stopniu była łagodna (np. Łatwe zwalczanie zapalenia skóry przy pomocy emolientów); stopień 2, umiarkowany i tolerowany (np. świąd wywołujący dyskomfort lub uogólnione łagodne zapalenie skóry); stopień 3, ciężki i niedopuszczalny (np. zapalenie spojówek źle kontrolowane sztucznymi łzami); i stopnia 4, najcięższe i zagrażające życiu (np. uogólnione złuszczające zapalenie skóry z lub bez zakażenia ogólnoustrojowego).
Co cztery tygodnie przeprowadzano badania fizyczne i standardowe badania laboratoryjne, a zgodność z leczeniem oceniano na podstawie przeglądu codziennych kalendarzy przechowywanych przez pacjentów
[więcej w: kasjopeja rybnik, stanlab lublin, autosar toruń ]

0 thoughts on “Porównanie izotretynoiny o małej dawce z beta-karotenem w celu zapobiegania rozwojowi raka jamy ustnej ad”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: szczoteczka elektryczna do zębów[…]