Skip to content

Porównanie izotretynoiny o małej dawce z beta-karotenem w celu zapobiegania rozwojowi raka jamy ustnej cd

2 miesiące ago

466 words

Jeśli egzaminator podejrzewał, że zmiany uległy progresji, pacjent został skierowany do onkologa stomatologicznego w celu przeprowadzenia formalnych pomiarów. Dawka izotretynoiny (zarówno do indukcji, jak i utrzymania) uległa znacznemu zmniejszeniu, jeśli rozwinie się toksyczność klasy 2 lub większej; dawka beta-karotenu nie została zmodyfikowana. Oba leki podano w kapsułkach (Hoffmann-LaRoche, Nutley, NJ) i podano doustnie.
Ocena odpowiedzi
Wynik leczenia został oceniony klinicznie i histologicznie przez badaczy innych niż onkolog medyczny, który ocenił toksyczność. Onkolog stomatolog ocenił pomiary i kolorowe fotografie zmian w ślepy sposób, aby sklasyfikować obiektywne odpowiedzi kliniczne. Oceny te przeprowadzono w momencie wejścia oraz w 3. i 12. (ostatnim) miesiącu badania. Dwuwymiarowe pomiary, kolorowe fotografie i próbki biopsyjne również uzyskano, gdy pacjent miał kliniczne dowody progresji choroby i opuścił badanie.
Obiektywna odpowiedź została uznana za zakończoną, gdy inspekcja całkowita nie wykazała oznak zmiany, i uznano ją za częściową, gdy wielkość zmiany lub suma pomiarów wszystkich zmian zmniejszyła się o co najmniej 50 procent. Zmiany uważano za stabilne, gdy ich rozmiary wzrosły o mniej niż 25 procent lub zmniejszyły się o mniej niż 50 procent. Progresję choroby określono jako wzrost o co najmniej 25% w sumie pomiarów wszystkich zmian podczas leczenia lub pojawienia się jakichkolwiek nowych zmian.
Oceny histologiczne wykonano przy wejściu, po terapii indukcyjnej i po zakończeniu badania. Wszystkie slajdy zostały zakodowane i zinterpretowane w ślepy sposób przez jednego patologa, który zastosował ścisłe kryteria histologiczne do oceny dysplazji jako łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej10. Losowy wybór 20 procent ocenianych próbek tkanek został przejrzany przez drugiego patologa, aby potwierdzić spójność klasyfikacji przez głównego patologa.
Analiza statystyczna
Głównym celem statystycznym tego badania było porównanie wskaźników niepowodzenia leczenia w dwóch grupach terapeutycznych przypisanych do leczenia podtrzymującego. Wskaźniki niepowodzenia obliczono po zakończeniu terapii indukcyjnej i podtrzymującej. Planowaliśmy zapisać 60 pacjentów, tak aby w przypadku utraty jakichkolwiek pacjentów z powodu progresji lub wycofania się choroby, każda grupa leczenia zawierałaby 25 pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie. Umożliwiłoby to oszacowanie wskaźnika niepowodzenia leczenia przy standardowym błędzie nie większym niż 10 procent.
Do analizy zmiennych ciągłych, takich jak wiek, użyto t-testów z dwiema próbkami. Dwukierunkowe tablice kontyngencji zostały uformowane i przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona dla zmiennych jakościowych, takich jak progresja choroby i wskaźniki toksyczności23. Wszystkie wartości P są dwustronne.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Główne cechy pacjentów. Do badania włączono ogółem 70 pacjentów. Ich ważne cechy i histologiczne typy ich leukoplakii przedstawiono w Tabeli 1. Nie było znaczących różnic między grupami terapii podtrzymującej w ich głównych cechach prognostycznych na linii podstawowej.
[patrz też: objawy dny moczanowej, apteka suwałki dyżur, badanie krwi na pasożyty cena ]