Skip to content

Skuteczność Felbamate w encefalopatii epileptycznej wieku dziecięcego (zespół Lennoxa i Gastauta) ad 5

3 miesiące ago

29 words

W okresie leczenia podtrzymującego pacjenci przyjmujący felbamat mieli zmniejszenie częstości napadów o 26 procent w porównaniu z 5 procentowym wzrostem wśród pacjentów otrzymujących placebo (p <0,001). Czterech pacjentów w grupie otrzymującej felbamat nie miało napadów w okresie leczenia podtrzymującego. W sumie 16 pacjentów leczonych felbamatem i 13 pacjentów otrzymujących placebo miało uogólnione napady toniczno-kloniczne podczas fazy podstawowej. W okresie leczenia podtrzymującego pacjenci leczeni felbamatem mieli 40% zmniejszenie częstości napadów, w porównaniu z 12-procentowym wzrostem wśród pacjentów przyjmujących placebo (P = 0,017). Siedmiu pacjentów w grupie otrzymującej felbamat nie miało uogólnionych drgawek toniczno-klonicznych w okresie leczenia podtrzymującego.
Analiza odpowiedzi na dawkę
Rysunek 1. Rycina 1. Związek dziennej dawki Felbamate z liczbą napadów atonicznych na dzień i stężeniem Felbamatu w osoczu u 28 pacjentów z zespołem Lennoxa i Gastauta. Zmienne zostały zmierzone podczas 21 dni okresu leczenia.
Zależność dawka-odpowiedź i zależność dawka-stężenie, wyrażone w kategoriach liczby rodzicielskiej atonicznych napadów padaczkowych, badano podczas przerw, gdy dawki felbamatu zwiększano z 15 do 45 mg na kilogram na dzień. Wystąpił liniowy spadek częstości atonicznych napadów padaczkowych, który zbiegł się ze wzrostem stężenia felbamatu w osoczu (ryc. 1). Średnie stężenie felbamatu w osoczu po jednym tygodniu terapii w dawce dobowej 45 mg na kilogram wyniosło 43,8 .g na mililitr, czyli 86 procent średniego maksymalnego stężenia (51,0 .g na mililitr) w okresie leczenia podtrzymującego.
Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Skutki uboczne leczenia Felbamatem lub placebo wśród pacjentów z zespołem Lennoxa i Gastauta. Skutki uboczne były podobne w dwóch grupach leczenia (Tabela 3). Anoreksja, wymioty i senność występowały częściej w grupie otrzymującej felbamat, podczas gdy biegunka występowała częściej w grupie placebo. Większość działań niepożądanych miała łagodny lub umiarkowany nasilenie i samoograniczanie się, dlatego dostosowanie dawek badanego leku rzadko było konieczne. Ciężkie działania niepożądane zgłosiło ośmiu pacjentów w grupie otrzymującej felbamat i trzech pacjentów w grupie placebo. Jeden pacjent z grupy otrzymującej felbamat wycofał się z badania w dniu badania 47 z powodu senności i ataksji, a jeden pacjent z grupy placebo wycofał się z badania w dniu 42 badania z powodu zapalenia trzustki.
W trakcie badania nie zaobserwowano żadnych zmian parametrów życiowych w żadnej z grup. Częstość występowania nieprawidłowości w ogólnym badaniu fizykalnym była podobna w obu grupach, podczas gdy nieprawidłowości w badaniu neurologicznym, które były typowe dla zespołu Lennoxa i Gastauta, takie jak zaburzenia mowy i nieprawidłowy chód, były dwukrotnie częstsze w grupie placebo; jednak typy nieprawidłowości neurologicznych były podobne w obu grupach. Jedyną statystycznie istotną zmianą w stosunku do linii podstawowej wśród wykonanych testów neuropsychologicznych była poprawa testu liczby cyfr w dniu badania 70 w grupie felbamatu.
Tabela 4. Tabela 4. Częstość wartości poza zakresem laboratoryjnym u pacjentów z zespołem Lennoxa i Gastauta podczas leczenia Felbamate lub placebo
[więcej w: stanlab lublin, notakehl d5, autosar toruń ]

0 thoughts on “Skuteczność Felbamate w encefalopatii epileptycznej wieku dziecięcego (zespół Lennoxa i Gastauta) ad 5”