Skip to content

Skuteczność Felbamate w encefalopatii epileptycznej wieku dziecięcego (zespół Lennoxa i Gastauta) ad

2 miesiące ago

446 words

Dwa dni przed rozpoczęciem fazy podstawowej dawki pacjentów przyjmujących walproinian lub fenytoinę zostały zmniejszone o 20 procent, aby zminimalizować potencjalne interakcje lekowe11,13. Podczas dwudniowego okresu hospitalizacji na początku fazy podstawowej pacjentów monitorowano przez 4 godziny za pomocą telewizji przemysłowej i elektroencefalografii w celu sklasyfikowania rodzajów i częstotliwości napadów, a rodzice zostali nauczeni, jak liczyć i klasyfikuj napady na podstawie obserwacji i nagrań wideo. Rejestrowano liczbę napadów zarejestrowanych na taśmie wideo. Wszystkie elektroencefalogramy zostały następnie przeanalizowane w jednym ośrodku przez badaczy, którzy nie byli świadomi stanu leczenia pacjentów. Napady zostały zakodowane zgodnie z klasyfikacją międzynarodową, zmodyfikowaną w 198114. Pierwszego lub drugiego dnia fazy podstawowej, dokonano globalnej oceny każdego pacjenta, w oparciu o wrażenia rodziców lub opiekunów dotyczące jakości pacjenta. życia w odniesieniu do czujności, reakcji werbalnej, ogólnego samopoczucia i kontroli napadów. Przeprowadzono następujące testy neuropsychologiczne: czas reakcji z wyborem wizualnym, rowkowana płyta płetwiasta, części cyfrowej rozpiętości i cyfrowej części skali inteligencji dorosłych Wechslera oraz kontrolowane testy asocjacyjne. Podczas 26-dniowego okresu ambulatoryjnego pacjenci otrzymywali te same dawki standardowych leków przeciwpadaczkowych, które podano im podczas wstępnej fazy badania, a rodzice prowadzili dziennik napadów. Pod koniec fazy linii podstawowej każdy pacjent przeszedł kolejną czterogodzinną sesję monitorowania za pomocą telewizji przemysłowej i elektroencefalografii. Pacjenci zostali następnie losowo przydzieleni w blokach po dwa do otrzymywania felbamatu lub placebo przez oddzielny, wygenerowany komputerowo harmonogram randomizacji w każdym ośrodku badawczym. Felbamat lub placebo dodano do standardowego schematu leczenia przeciwpadaczkowego na końcu fazy linii podstawowej. Faza traktowania składała się z 14-dniowego okresu miareczkowania i 56-dniowego okresu utrzymywania. Początkowa dawka felbamatu wynosiła 15 mg na kilogram masy ciała na dobę; dawkę dobową zwiększono do 30 mg na kilogram po 7 dniach i do maksymalnej dawki po 14 dniach. Maksymalna dawka wynosiła 45 mg na kilogram dziennie lub 3600 mg na dobę, w zależności od tego, która dawka była niższa. Podczas okresu podtrzymywania (dni badania od 43 do 98) pacjenci nadal otrzymywali maksymalną tolerowaną dawkę badanego leku. W dniach badania 49, 70, 84 i 98 oznaczono parametry życiowe, pobrano próbki krwi (otrzymane po nocy postu przed podaniem porannej dawki leku) do oznaczenia stężeń felbamatu i standardowych leków przeciwpadaczkowych, oceny globalne zostały wykonane przez rodziców, a dzienniki napadów zostały ocenione. Pacjentów monitorowano przez cztery godziny w telewizji obwodowej i elektroencefalografii w dniach 42, 49, 70 i 98. Badania neurologiczne, testy neuropsychologiczne i kliniczne oceny laboratoryjne przeprowadzono w dniach 42, 70 i 98 badania. miał pełne badanie fizykalne w dniu badania 98.
Administrowanie badanymi narkotykami
Felbamat (200 mg) i placebo przygotowano w identycznie wyglądających kapsułkach
[przypisy: hipokrates łańcut, kasjopeja rybnik, asentra cena ]

0 thoughts on “Skuteczność Felbamate w encefalopatii epileptycznej wieku dziecięcego (zespół Lennoxa i Gastauta) ad”