Skip to content

Skuteczność Felbamate w encefalopatii epileptycznej wieku dziecięcego (zespół Lennoxa i Gastauta) czesc 4

2 miesiące ago

414 words

W przypadku złożonej zmiennej pierwotnej średnia zmiana procentowa na dzień w stosunku do linii podstawowej w liczbie rodzicielskiej napadów atonicznych oraz w globalnych ocenach rodziców w dniach badania 35, 42, 49, 70, 84 i 98 (lub w ostatniej ocenie) zostały przeanalizowane. Wyniki globalnej oceny analizowano za pomocą ważonego modelu najmniejszych kwadratów, składającego się z efektu leczenia, efektu centralnego i interakcji centrum przez leczenie. W przypadku drugorzędnych zmiennych skuteczności, dzienne całkowite napady padaczkowe i uogólnione napady toniczno-kloniczne dostarczone przez rodziców były analizowane w taki sam sposób, jak liczba napadów atonicznych. Wszyscy pacjenci zostali włączeni do statystycznych analiz bezpieczeństwa. Dane dotyczące działań niepożądanych zostały podsumowane opisowo. Dane dotyczące parametrów życiowych, ciężaru ciała i wartości laboratoryjnych analizowano pod kątem zmian od linii podstawowej za pomocą testu t Studenta dla sparowanych danych. Wszystkie testy o istotności statystycznej były dwustronne.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów z zespołem Lennoxa i Gastauta, według grupy leczenia. Grupy felbamatu i placebo były porównywalne pod względem cech demograficznych i wstępnej (Tabela 1).
Podstawowe zmienne
Tabela 2. Tabela 2. Częstość napadów drgawek u pacjentów z zespołem Lennoxa i Gastauta podczas leczenia Felbamate lub placebo. Zgodnie z wynikami monitoringu za pomocą telewizji przemysłowej i elektroencefalografii, pacjenci otrzymujący felbamat mieli 11-procentowy spadek częstości napadów, podczas gdy pacjenci otrzymujący placebo mieli wzrost o 1% (P = 0,32) w fazie leczenia w porównaniu z fazą podstawową (tabela 2). W okresie utrzymywania częstość napadów w grupach otrzymujących felbamat i placebo była odpowiednio o procent i 3 procent większa niż w fazie podstawowej (p = 0,19). Trzech pacjentów leczonych felbamatem nie miało drgawek podczas monitoringu telewizyjnego i sesji rejestracji elektroencefalograficznej podczas fazy leczenia, a sześciu nie miało napadów podczas tych sesji podczas okresu utrzymywania, kiedy przyjmowali oni maksymalną tolerowaną dawkę felbamatu.
Dwudziestu ośmiu pacjentów w grupie otrzymującej felbamat i 22 pacjentów w grupie placebo miało napady atoniczne podczas fazy podstawowej. W fazie leczenia pacjenci leczeni felbamatem mieli 34% zmniejszenie częstości napadów atonicznych, podczas gdy pacjenci otrzymujący placebo mieli 9-procentowy spadek (P = 0,01). W okresie leczenia podtrzymującego pacjenci leczeni felbamatem mieli redukcję o 44%, w porównaniu z 7% redukcją wśród pacjentów przyjmujących placebo (P = 0,002). Trzech pacjentów leczonych felbamatem nie miało napadów atonicznych podczas fazy leczenia, a pięciu nie miało napadów w okresie leczenia podtrzymującego. Wyniki oceny globalnej w okresie leczenia podtrzymującego były istotnie (P <0,001) wyższe w grupie otrzymującej felbamat niż w grupie placebo od 49. dnia do końca badania.
Zmienne wtórne
W odniesieniu do liczby rodzicielskich napadów całkowitych u pacjentów leczonych felbamatem wystąpiła 19-procentowa redukcja całkowitej częstości napadów, podczas gdy pacjenci otrzymujący placebo mieli 4-procentowy wzrost (P = 0,002) w fazie leczenia
[patrz też: promed wołomin, szrot nowiny, rivanol żel ]

0 thoughts on “Skuteczność Felbamate w encefalopatii epileptycznej wieku dziecięcego (zespół Lennoxa i Gastauta) czesc 4”